這份說明書是有關您即將接受的檢查/處置的效益、風險及替代方案的書面說明暨同意書，可做為您與醫師討論時的補充資料。最重要的是我們希望您能充份瞭解資料的內容，

所以請仔細閱讀；如果經醫師說明後您還有對這個檢查/處置的任何疑問，請與醫師充分討論，醫師會很樂意為您解答，讓我們一起為了您的健康努力。

壹、檢查/處置之適應症：

膽道阻塞合併黃疸、感染、或肝功能受損。
膽汁滲漏。

貳、檢查/處置前注意事項：

除了少量的水及必要的藥物以外，必須禁食四個小時以上。由於阻塞的膽汁有很高的比例是伴隨細菌感染，為了減低感染的可能性，必須先給予抗生素。大量的腹水及凝血功能異常需要能夠事先矯正，否則有極高的出血風險。

参、檢查/處置之實施步驟：

您需要平躺在檢查台上，當時間較久可能會造成您的不適，但仍需要您的配合。腹部皮膚會消毒然後覆蓋消毒的布巾。首先會經由肌肉或靜脈給予止痛劑及在皮下注射局部麻醉劑
，接著會在Ｘ光透視下或超音波引導下以針穿刺膽管，然後注射Ｘ光顯影劑來確定針的位置
。接著會嘗試經由針放入引線，當引線可以順利的沿著膽管進入，並利用此引線擺入引流管
，最後將引流管固定在皮膚表面並接上引流袋完成整個處置。若是引流管擺置後功能不佳或是有出血等併發症，可能會立刻重新調整或放置。通常整個步驟需時40－60分鐘，但困難的情況可能花費兩個小時以上。當步驟進行到一半，若不能順利完成可能會導致嚴重的併發症
，因此一旦您接受此項處置，需要您全程配合。
※如果您已經有放置引流管，而需要進行調整，以上的各個步驟可能可以省略。

肆、檢查/處置之效益：

經由引流管的置入，可以將原本無法順利排入腸道的膽汁經由引流管排到體外或流入腸內，讓黃疸減輕且控制因膽汁淤積而造成的感染現象。某些造成膽汁淤積的原因，可以利用建立好的引流管路線進行處置，包括氣球擴張術及支架置放，但不是所有病因都適合。根據原因及可進行的處置不同，引流管留置的時間不定，甚至需永久留置。需長期留置的情況，
醫護人員將會教導您如何照護引流管。

伍、檢查/處置之風險：（沒有任何檢查/處置是完全沒有風險的，以下所列

　　的風險已被認定，但是仍然可能有一些醫師無法預期的風險未列出。）

除了這個術式本身外，對於止痛局部麻醉藥物不可預期的過敏亦有可能造成死亡。與此項處置相關的風險包含過程中及術後的疼痛、顯影劑引起的不良反應及類過敏現象(包含腎功能損害、噁心、嘔吐、皮膚紅疹、呼吸困難、休克甚至死亡)、出血(包括內出血、膽道出血 3-7%)、敗血症(3-5%)、膽管破裂或膽汁沿引流管滲漏造成腹膜炎(15-20%)、引流管脫落(10-20%)、肋膜穿刺引起肋膜積水或氣胸(1-5%)、其他內臟的穿刺引起的出血或破裂(<1%)。有些併發症可能會需要其他的緊急處置，包括輸血、藥物及抗生素治療、心肺復甦術、胸管放置
、引流管重新放置、其他的放射線治療、內視鏡治療或者開刀，嚴重的併發症可能會造成死亡（0.7-8%）。
由於造成膽管阻塞的原因不同、膽管結構複雜度以及疾病本身的進行，有的患者可能會需要多次的引流管調整或多條引流管的放置；即使如此仍然有部分患者無法藉由引流來改善黃疸症狀。若有上述合併症發生，我們會儘快地進行處置，必要時會同外科醫師給予最適當的治療，對於在合理處置下發生的併發症，本院將不負賠償責任。

※輕中度鎮靜止痛風險說明：
(一)緊急檢查處置導致空腹時間不足時、或隱瞞進食、或其他原因導致腹脹會增加吸入性肺
炎的風險。
(二)長時間鎮靜止痛與檢查處置，會增加褥瘡或周邊神經受傷的風險。
(三)對於有心臟血管或腦血管疾病風險之病人，鎮靜止痛後也可能發生急性心肌梗塞或中風
。
(四)對於已有上呼吸道感染之患者，鎮靜止痛後若咳痰不易會增加肺炎的風險。
(五)對於較衰弱的病人，鎮靜止痛後需要較長恢復時間，甚至可能需至加護病房觀察與治療
。
(六)其他偶發之病變。

陸、替代方案：（這個檢查/處置的替代方案如下，如果您決定不施行

　　這個檢查/處置，請與醫師討論您的決定)

內視鏡膽道引流、外科手術…等。

柒、不予檢查/處置可能導致的後果：

黃疸惡化、肝功能受損、嚴重感染、休克…等。

捌、醫師補充說明/病人之疑問與解釋：

說明醫師：                                          （簽章）

日期:西元            年      月       日        時間           時         分

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病人之聲明：

本人（或家屬）已經與醫師討論過接受上述檢查/處置的效益、風險及替代方案等，立同意書人對醫師說明的內容都已充分了解，且瞭解接受本檢查/處置是必須且適當的選擇。基於上述之聲明，同意由貴院施行該項檢查/醫療處置。

立同意書人簽名：                

關係:病人之(請圈選)：本人、配偶、父母、子、女、孫子、孫女、其它：              

住址： 電話：

日期:西元            年      月       日        時間           時         分